JB∕T 20200-2021 过滤器完整性测试仪(机械)
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ID： |
02B6B5BC7BD041279209348434FFD942 |
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文件大小(MB)： |
0.68 |
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页数： |
14 |
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文件格式： |
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日期： |
2021-12-19 |
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犐犆犛１１．１２０．３０,犆犆犛犆９５,中华人民共和国制药机械行业标准,犑犅／犜２０２００—２０２１,过滤器完整性测试仪,犉犻犾狋犲狉犻狀狋犲犵狉犻狋狔狋犲狊狋犲狉,２０２１０８０１发布２０２２０２０１实施,中华人民共和国工业和信息化部发布,目 次,前言……………………………………………………………………………………………………………,１ 范围…………………………………………………………………………………………………………,２ 规范性引用文件……………………………………………………………………………………………,３ 术语和定义…………………………………………………………………………………………………,４ 标记…………………………………………………………………………………………………………,５ 要求…………………………………………………………………………………………………………,６ 试验方法……………………………………………………………………………………………………,７ 检验规则……………………………………………………………………………………………………,８ 标志、使用说明书、包装、运输和贮存……………………………………………………………………,Ⅰ,犑犅／犜２０２００—２０２１,前 言,本文件按照ＧＢ／Ｔ１．１—２０２０《标准化工作导则 第１部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定,起草,本文件由中国制药装备行业协会提出,本文件由全国制药装备标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ３５６）归口,本文件起草单位：浙江泰林生物技术股份有限公司、北京钮因华信科技发展有限公司,本文件主要起草人：朱靓、叶武青、王若栋、王晓君、戴圣群,Ⅲ,犑犅／犜２０２００—２０２１,过滤器完整性测试仪,１ 范围,本文件规定了过滤器完整性测试仪的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则，以及标志、使用,说明书、包装、运输和贮存,本文件适用于滤芯过滤器、滤膜过滤器等进行非破坏性完整性测试的测试仪（以下简称测试仪）,２ 规范性引用文件,下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文,件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于,本文件,ＧＢ／Ｔ１９１ 包装储运图示标志,ＧＢ／Ｔ４２０８—２０１７ 外壳防护等级（ＩＰ代码）,ＧＢ／Ｔ６３８８ 运输包装收发货标志,ＧＢ／Ｔ９９６９ 工业产品使用说明书 总则,ＧＢ／Ｔ１０１１１ 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序,ＧＢ／Ｔ１３３０６ 标牌,ＧＢ／Ｔ１３３８４ 机电产品包装通用技术条件,ＧＢ／Ｔ１４７１０—２００９ 医用电器环境要求及试验方法,ＧＢ／Ｔ３６０３５—２０１８ 制药机械电气安全通用要求,中华人民共和国药典（国家药监局 国家卫生健康委２０２０年第７８号公告）,３ 术语和定义,下列术语和定义适用于本文件,３．１,泡点 犫狌犫犫犾犲狆狅犻狀狋,气体连续从被充分润湿的多孔滤膜中的最大膜孔挤出并形成连续稳定或大量的气体时所需要的最,小压力,３．２,前进流 犳狅狉狑犪狉犱犳犾狅狑,扩散流 犱犻犳犳狌狊犻狅狀犳犾狅狑,施加一个低于泡点的气体压力，气体分子通过充分润湿的膜孔扩散至滤膜下游的气体流量,３．３,水侵入 狑犪狋犲狉犻狀狋狉狌狊犻狅狀,在低于水突破（水被压通过）压力下，测量少量但可测的液面下降所形成的＂表观＂水流量,１,犑犅／犜２０２００—２０２１,４ 标记,测试仪型号编制如下：,Ｊ,,类别代号：检测机械,ＦＴ,,功能代号：过滤器测试,,规格代号：压力适用量程，ｋＰａ,示例：ＪＦＴ８００表示压力适用量程为８００ｋＰａ的过滤器完整性测试仪,５ 要求,５．１ 材料,查验材料质量证明书，测试仪与工艺介质接触的零件材料应无毒、耐腐蚀、耐高温、不脱落微粒、不,发生化学反应及吸附,５．２ 外观,表面标识应清晰、完整,５．３ 性能,５．３．１ 按说明书操作测试仪查验，各按键功能有效，显示屏、指示灯正常显示,５．３．２ 按说明书操作测试仪查验，测试仪应具有三级以上权限管理（含三级）,５．３．３ 按说明书操作测试仪查验，测试仪的测试数据应可存储、输出和打印,５．４ 示值误差,按６．１给出的方法进行试验，测试仪的示值误差应符合表１的规定,表１ 测试仪的示值,项目实际值示值误差,前进流,＜２０ｍＬ／ｍｉｎ ±１ｍＬ／ｍｉｎ,≥２０ｍＬ／ｍｉｎ ±５％,水侵入,＜１ｍＬ／ｍｉｎ ±０．０５ｍＬ／ｍｉｎ,≥１ｍＬ／ｍｉｎ ±５％,压力全量程±０．５％ＦＳ,注：ＦＳ———满量程,５．５ 重复性,按６．２给出的方法进行试验，测试仪的前进流、水侵入相对标准偏差应不大于５％，泡点相对标准偏,差应不大于３％,２,犑犅／犜２０２００—２０２１,５．６ 防护等级,按照ＧＢ／Ｔ４２０８—２０１７中１３．４、１３．５、１４．２．４描述的试验方法进行试验，测试仪的外壳防护等级应,不小于ＩＰ５４,５．７ 环境适应性,按照６．３给出的方法进行试验，测试仪应符合ＧＢ／Ｔ１４７１０—２００９中气候环境Ⅰ组、机械环境Ⅱ组,的规定,５．８ 电气安全,５．８．１ 电气系统的绝缘电阻应符合ＧＢ／Ｔ３６０３５—２０１８中６．１的规定,５．８．２ 电气系统的耐压应符合ＧＢ／Ｔ３６０３５—２０１８中６．２的规定,５．８．３ 电气系统的保护联结电路的连续性应符合ＧＢ／Ｔ３６０３５—２０１８中第７章的规定,５．８．４ 电气系统的按钮应符合ＧＢ／Ｔ３６０……
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